邁威生物具備涵蓋靶點研究、分子發(fā)現(xiàn)、臨床前開發(fā)和臨床研究的全面研發(fā)創(chuàng)新能力，積極布局規(guī)模大及增長速度快的治療領域。憑借國際領先的藥物發(fā)現(xiàn)賦能平臺，以及精干高效的開發(fā)平臺， 我們能夠高效地研發(fā)創(chuàng)新生物藥，并快速實現(xiàn) IND 申報。我們專注于腫瘤、免疫、代謝、眼科、血液、感染等治療領域，憑借國際領先的特色技術平臺和研發(fā)創(chuàng)新能力，建立了豐富且具有競爭力的管線。現(xiàn)有 15 個品種處于不同階段，包括 11 個創(chuàng)新品種和 4 個生物類似藥，其中 3 個品種上市，1 個品種藥品上市許可申請已獲受理，3 個品種處于關鍵注冊臨床試驗階段。并獨立承擔 1 項國家“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項、2 項國家重點研發(fā)計劃和多個省市級科技創(chuàng)新項目。
符合中國 NMPA、美國 FDA、歐洲 EMA 的 GMP 標準
具備自主生產(chǎn)單抗、融合蛋白、ADC 等多種藥物分子的一體化生產(chǎn)能力，支持自主研發(fā)藥物的臨床研究和商業(yè)化生產(chǎn)
透明化工廠、穿透式監(jiān)管、滲透式管理、柔性化生產(chǎn)，打造數(shù)字化、智能化的大規(guī)模生產(chǎn)基地
已通過歐盟 QP 審計
產(chǎn)能規(guī)模
抗體 8,000L +4,000L 重組藥物蛋白
藥品生產(chǎn)
承擔邁利舒?、邁衛(wèi)健?的商業(yè)化生產(chǎn)
占地規(guī)模
67,000 平方米
ADC 生產(chǎn)能力
具備臨床前/臨床早期階段樣品制備能力
完成 III 期臨床樣品的生產(chǎn)和供貨，完全匹配關鍵臨床到商業(yè)化的需求
完善的 QA 和 QC 能力（在建）
具備試生產(chǎn)條件
市場引領、醫(yī)學驅動、準入為先
邁威生物構建了成熟而專業(yè)的國內營銷網(wǎng)絡，專業(yè)化學術營銷團隊持續(xù)深耕自免、代謝、腫瘤等領域，讓更多患者獲益于國際品質的生物藥。核心管理團隊均來自于跨國藥企或國內頭部藥企，平均行業(yè)經(jīng)驗超過 20 年。
全球商業(yè)合作
我們持續(xù)覆蓋歐美與新興市場，推動產(chǎn)品的全球商業(yè)轉化，滿足全球患者需求。我們積極推動創(chuàng)新生物藥對外授權。并已完成覆蓋海外市場數(shù)十個國家的正式協(xié)議或框架協(xié)議的簽署，推動阿達木單抗、地舒單抗和阿柏西普在新興市場的注冊與商業(yè)化。
創(chuàng)新品種對外授權
2023.1 - 與 DISC MEDICINE (NASDAQ: IRON) 就 9MW3011 達成獨家許可協(xié)議，總里程碑 4.125 億美元
新興市場合作
商務合作聯(lián)系：ib@mabwell.com
2024.8 - 與 CRISTáLIA 就地舒單抗在巴西市場達成合作
2024.3 - 就阿柏西普在南亞和非洲國家市場達成合作
2024.1 - 就地舒單抗在印尼市場達成合作
2023.11 - 與泰國證券交易所市值最大的國有公司 PTT（原泰國石油管理局）旗下全資子公司 Innobic 就產(chǎn)品在泰國市場達成合作
2023.10 - 與 UPL 就阿達木單抗在阿根廷市場達成合作
2023.9 - 與 Legrand 就兩款地舒單抗在哥倫比亞和厄瓜多爾市場達成合作
2023.8 - 與東盟制藥行業(yè)位列第一的 UNILAB 就阿達木單抗在菲律賓市場達成合作
2023.7 - 與摩洛哥最大制藥集團 Sothema 就阿達木單抗在摩洛哥市場達成合作
2023.7 - 與巴基斯坦頭部制藥公司 Searle 就兩款地舒單抗在巴基斯坦市場達成合作
2023.6 - 就兩款地舒單抗簽署埃及市場授權許可及商業(yè)化協(xié)議
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