邁威生物 (688062.SH) 是一家全產業鏈布局的創新型生物制藥公司,始終秉承“讓創新從夢想變成現實”的愿景,踐行“探索生命,惠及健康”的使命,通過源頭創新,為患者提供療效更好、可及性更強的生物創新藥,滿足全球未被滿足的臨床需求。邁威生物構建了以抗體藥物靶點發現與分子發現為起點,覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產轉化等藥品研發全周期的創新體系,實現集研發、生產、營銷于一體的全產業鏈布局。
第3項關鍵性注冊臨床準入!邁威生物靶向Nectin-4 ADC聯合PD-1單抗一線治療尿路上皮癌獲CDE同意開展III期臨床研究
邁威生物靶向 Nectin-4 ADC 創新藥 9MW2821 獲 CDE 同意針對宮頸癌開展 III 期臨床研究
邁威生物靶向 Nectin-4 ADC 創新藥 9MW2821 被納入 CDE 突破性治療品種名單
邁威生物靶向 B7-H3 ADC 創新藥 7MW3711 獲 FDA 孤兒藥資格認定
邁威生物靶向 Nectin-4 ADC 創新藥單藥或聯合用藥治療三陰性乳腺癌獲 NMPA 批準開展臨床試驗
邁威生物靶向 Nectin-4 ADC 創新藥 9MW2821 三陰性乳腺癌適應癥獲 FDA 授予快速通道認定
自動化、高通量、國際領先的抗體工程平臺和成藥性評價體系
國際領先的工藝開發和質量研究平臺,快速實現 IND 申報
符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP 標準的生產體系和產業團隊
業內資深人才加盟,引領并構建學術營銷、臨床醫學、全球商業化拓展的專業團隊