發(fā)布時(shí)間:2023-03-31
邁威生物(688062.SH),一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司,宣布其全資子公司泰康生物開(kāi)發(fā)的地舒單抗注射液(商品名:邁利舒?,項(xiàng)目代碼:9MW0311)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA) 上市許可批準(zhǔn) (藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字 S20233111)。繼君邁康?之后,邁威生物實(shí)現(xiàn)了第二款產(chǎn)品的商業(yè)化。
邁利舒?是全球第二款獲批上市的地舒單抗生物類似藥,用于骨折高風(fēng)險(xiǎn)的絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥。在絕經(jīng)后婦女中,本品可顯著降低椎體、非椎體和髖部骨折的風(fēng)險(xiǎn)。
邁威生物營(yíng)銷中心開(kāi)展了針對(duì)治療領(lǐng)域、患者構(gòu)成、市場(chǎng)潛力等多方面調(diào)研工作,制定并多次完善產(chǎn)品推廣策略及資源配置計(jì)劃,并于 2022 年第四季度全面啟動(dòng)了產(chǎn)品上市前的籌備工作。年內(nèi)預(yù)計(jì)可實(shí)現(xiàn)醫(yī)院準(zhǔn)入超過(guò) 200 家,實(shí)現(xiàn)銷售不低于 30 萬(wàn)支。目前公司正積極推進(jìn)包括定價(jià)、準(zhǔn)入等營(yíng)銷相關(guān)工作。
邁威生物的聯(lián)合創(chuàng)始人、CEO 劉大濤博士表示:“很高興繼君邁康?上市后一年,邁威生物第二款全球商業(yè)化產(chǎn)品邁利舒?獲批上市。年齡相關(guān)疾病是我們重點(diǎn)布局的領(lǐng)域。中國(guó)老齡女性人群半數(shù)以上患有骨質(zhì)疏松癥,而骨質(zhì)疏松的并發(fā)癥脆性骨折,是影響患者生活質(zhì)量及生命安全的主要原因。邁威生物已組建了精準(zhǔn)高效的營(yíng)銷團(tuán)隊(duì),集醫(yī)學(xué)、市場(chǎng)、銷售一體商業(yè)化管理,提升國(guó)內(nèi)患者可及性。此外,邁利舒?已在多個(gè)國(guó)家達(dá)成了戰(zhàn)略合作,希望與海外合作伙伴共同努力,惠及全球更多的骨質(zhì)疏松癥患者。”