發布時間：2023-06-27
邁威生物 (688062.SH)，一家全產業鏈布局的創新型生物制藥公司，宣布其就邁利舒?（地舒單抗注射液，Prolia? 生物類似藥）和 9MW0321（地舒單抗注射液，XGEVA? 生物類似藥）與埃及市場戰略合作公司簽署授權許可及商業化協議。根據協議，該合作公司擁有邁利舒?和 9MW0321 在埃及市場的獨家銷售權，邁威生物負責邁利舒?和 9MW0321 的開發、生產及商業化供貨。
邁利舒?已于 2023 年 3 月獲國家藥品監督管理局 (NMPA) 批準上市。依據比對及逐步遞進的研發原則，通過藥學、非臨床及臨床比對結果綜合評價，證明了邁利舒?和 9MW0321 與原研藥在質量、安全性和有效性方面的整體相似性。該合作公司負責邁利舒?和 9MW0321 在埃及市場的上市申請遞交。此前，邁威生物已將君邁康?（阿達木單抗注射液）的埃及市場獨家銷售權授予該合作公司。 邁威生物董事、高級副總裁胡會國先生表示：“很高興邁威生物開發的全球第二款地舒單抗生物類似藥能夠順利在埃及市場開展商業化合作。該地區擁有超過 1 億人口，一直以來是藥品進入非洲地區的主要門戶之一，亦是重要的“一帶一路”國家。繼君邁康?之后再次開展新的戰略合作，這代表了邁威生物產品的開發數據得到了充分認可，我們將大力推進合作產品在當地的注冊和商業化，為全球更多患者提供高品質的生物藥。”
