發布時間：2023-07-17
邁威生物 (688062.SH)，一家全產業鏈布局的創新型生物制藥公司，宣布其基于新一代定點偶聯技術平臺 IDDC? 開發的創新型靶向 B7-H3 ADC 品種 7MW3711 獲 NMPA 批準針對晚期惡性實體瘤患者開展臨床試驗。
B7-H3 靶點屬于 B7 配體家族成員，在多數癌癥類型中均會過度表達，但是在正常組織中低水平表達。在惡性組織中，B7-H3 抑制腫瘤抗原特異性免疫反應從而產生原生效應 (Protumorigenic Effect)。此外，B7-H3 有促進遷移和侵襲、血管生成、化療耐藥、內皮細胞向間充質細胞轉化以及影響腫瘤細胞代謝等作用。 基于新一代定點偶聯技術平臺 IDDC? (Interchain-Disulfide Drug Conjugate) 開發的 7MW3711 是新一代抗體偶聯藥物分子，由創新抗體分子、新型連接子以及新型 Payload（拓撲異構酶 I 抑制劑）構成，具有完全知識產權。7MW3711 注射人體后，可與腫瘤細胞表面的抗原 B7-H3 結合內吞進入腫瘤細胞，通過特定酶解作用，定向釋放小分子，從而實現對腫瘤的精準殺傷。 該品種具有結構穩定、組分均一、純度高、易于產業化放大等特點，相較國內外同類型藥物，其在多種動物腫瘤模型中均顯示出更好的腫瘤殺傷作用。在食蟹猴等動物安全性評價模型中，7MW3711 的靶向相關毒性以及脫靶毒性均得到有效控制，顯示其具有良好的藥物安全性及藥代特性。上述研究結果表明 7MW3711 具有臨床差異化特性以及廣闊的臨床開發前景。
新一代 ADC 技術平臺 IDDC? 邁威生物開發了多個 ADC 技術平臺，其中有一款靶向 Nectin-4 ADC 創新藥 9MW2821 目前已經處于臨床 II 期研究階段。 IDDC? 是邁威生物自主開發的新一代定點偶聯技術平臺，由定點偶聯工藝 DARfinity?、定點連接子接頭 IDconnect?、新型載荷分子 Mtoxin? 以及條件釋放結構 LysOnly? 等多項系統化核心專利技術組成。基于上述系統化專利技術開發的新一代 ADC 藥物具有更好的結構均一性、質量穩定性、藥效及耐受性。 目前 IDDC? 平臺已在多個在研品種中得到驗證，靶向 Trop-2 ADC 創新藥 9MW2921 已獲批開展針對晚期實體瘤適應癥的臨床試驗。預計 2023 至 2024 年公司將有多款 ADC 品種進入臨床開發階段。
