發(fā)布時(shí)間：2024-03-26
邁威生物 (688062.SH)，一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，宣布就 9MW0813 （阿柏西普眼內(nèi)注射液，艾力雅?生物類似藥）與印度制藥公司達(dá)成供應(yīng)和商業(yè)化協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，該合作公司獲得 9MW0813 在印度進(jìn)口、生產(chǎn)、注冊(cè)、上市和銷售的獨(dú)家權(quán)利，并有權(quán)獲得包括南亞及非洲部分國家在內(nèi)的 10 個(gè)國家的非獨(dú)家權(quán)利。
9MW0813 為艾力雅?生物類似藥，目前在國內(nèi)的臨床研究已完成 III 期入組。根據(jù)比較和漸進(jìn)開發(fā)原則以及對(duì)藥品的綜合評(píng)價(jià)，藥學(xué)、非臨床和臨床比較結(jié)果表明 9MW0813 與原研產(chǎn)品在質(zhì)量、安全性和有效性方面高度相似。
邁威生物董事、高級(jí)副總裁胡會(huì)國表示：“很高興就 9MW0813 與印度制藥公司達(dá)成合作，合作公司在當(dāng)?shù)負(fù)碛袕?qiáng)大的眼科藥物注冊(cè)和商業(yè)化能力。這是邁威生物首次將合作范圍拓展至南亞，此次合作將增加邁威生物在南亞及非洲的影響力，也體現(xiàn)了公司產(chǎn)品的質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)的開發(fā)以及臨床數(shù)據(jù)獲得認(rèn)可。此次合作將惠及包括印度及更多患者，為他們帶來高質(zhì)量、高可及性的的生物藥。”
