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2021年9月6日，邁威生物，一家全產業鏈布局的創新型生物制藥公司，宣布其旗下全資子公司江蘇泰康生物醫藥有限公司（以下簡稱泰康生物，即邁威生物泰州抗體產業化基地）順利通過歐盟藥品質量受權人 (Qualified Person, 以下簡稱：QP) 審計。QP 審計的順利通過證明了泰康生物已經具備了全面符合歐盟GMP要求的生產場地和質量管理體系，能充分保障邁威生物高質量臨床試驗藥品的開發及商業化生產，滿足全球未被滿足的臨床需求。

本次 QP 審計的目的是確認泰康生物具有的質量體系和GMP 能力，并評估其現場與歐盟 GMP 的等效性，以支持候選藥物分子臨床試驗的臨床生產和檢測活動。德國QP審計官對泰康生物的廠房設施、質量體系、生產、倉儲、檢測和放行等各個方面及環節進行了為期5天的細致檢查，并給出了高度評價。審計官表示：“這是一家擁有堅實和健全的業務實踐和質量目標的公司，具備高質量和功能健全的體系和程序、良好維護的廠房設施以及訓練有素的人員，給人留下專業的印象”。

泰康生物于 2019 年獲得藥品生產許可證，具備商業化生產能力，且同時符合中、美、歐 GMP 要求。目前已完成 8 項在研品種的臨床樣品制備工作，所生產的所有批次樣品均檢定合格。