發(fā)布時(shí)間：2021-09-27
2021 年 9 月 27 日，上海 - 邁威生物，一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，宣布其抗 CD47/PD-L1 雙特異性抗體（研發(fā)代號(hào)：6MW3211）I 期臨床研究在中國(guó)完成首例患者給藥。
該研究（登記號(hào) CTR20211936）是一項(xiàng)在晚期實(shí)體腫瘤患者中開(kāi)展的國(guó)際多中心試驗(yàn)，主要目的為研究 6MW3211 在晚期惡性腫瘤患者中的安全性、耐受性、藥代/藥效動(dòng)力學(xué)、免疫原性及初步有效性。
6MW3211 是邁威生物基于雙特異性/雙功能抗體開(kāi)發(fā)平臺(tái)自主研發(fā)的一類(lèi)創(chuàng)新藥品種，可同時(shí)阻斷 PD-L1/PD-1 和 CD47/SIRPα 兩條免疫抑制信號(hào)通路，實(shí)現(xiàn) T 細(xì)胞和巨噬細(xì)胞聯(lián)合抗腫瘤作用。該品種的共輕鏈設(shè)計(jì)使其具有類(lèi)天然抗體的結(jié)構(gòu)，可極大簡(jiǎn)化生產(chǎn)工藝，并保證產(chǎn)品質(zhì)量。此外，6MW3211 的 CD47 結(jié)合臂具有僅特異性結(jié)合腫瘤細(xì)胞且不結(jié)合人紅細(xì)胞的差異化特點(diǎn)，降低了 CD47 抗體的紅細(xì)胞毒性風(fēng)險(xiǎn)，并避免了由于紅細(xì)胞受體占位導(dǎo)致的血藥濃度偏低問(wèn)題。臨床前藥理毒理研究顯示，6MW3211 在多種抗腫瘤藥效學(xué)模型上表現(xiàn)出良好的動(dòng)物安全性和明確的腫瘤抑制活性。
邁威生物首席醫(yī)學(xué)官王樹(shù)海博士表示：“6MW3211 采用了差異化親和力設(shè)計(jì)。強(qiáng) PD-L1 結(jié)合，可增強(qiáng)腫瘤細(xì)胞靶向性，弱 CD47 結(jié)合，極大程度的降低 CD47 毒副作用，并通過(guò)選擇性結(jié)合腫瘤細(xì)胞 CD47 降低了紅細(xì)胞毒性風(fēng)險(xiǎn)。臨床前研究驗(yàn)證了 6MW3211 在實(shí)體瘤和血液瘤動(dòng)物模型中都具有顯著的抗腫瘤活性及良好的安全性和耐受性。同時(shí) 6MW3211 具有類(lèi)天然抗體的結(jié)構(gòu)，可極大簡(jiǎn)化生產(chǎn)工藝，降低生產(chǎn)成本。因此，我們期待 6MW3211 雙特異性抗體能為晚期腫瘤患者提供療效佳、安全性好、且更經(jīng)濟(jì)的治療方案，讓更多腫瘤患者獲益。”
